6月20日,杭州市《促进杭州市生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业创新(xīn)发展的实施意见》(以下简称《意见》)正式施行。计划到2022年,初步建成國(guó)内领先的生物(wù)医(yī)药研发及产(chǎn)业化高地,主营业務(wù)收入达到1000亿元以上,将杭州打造成為(wèi)具(jù)有(yǒu)全球影响力的生物(wù)医(yī)药创新(xīn)城市。
近年来,辉瑞、默沙东、吉利亚、礼来……全球排名(míng)前十的医(yī)药巨头,已有(yǒu)7家落户杭州医(yī)药港;华东医(yī)药、贝达药业、民(mín)生药业、迪安(ān)诊断……杭州本土成長(cháng)起来的医(yī)药企业不断发展壮大。杭州生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业近年均保持两位数增長(cháng),正成為(wèi)新(xīn)兴产(chǎn)业发展的重要增長(cháng)极。
完善生物(wù)医(yī)药全产(chǎn)业链體(tǐ)系
发展四大重点领域
杭州将以打造生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业创新(xīn)研发中(zhōng)心、生产(chǎn)(制造)中(zhōng)心、外包与服務(wù)中(zhōng)心等全链式创新(xīn)平台為(wèi)引领,招引一批全球一流的研发、生产(chǎn)、管理(lǐ)、销售团队,实施一批代表未来生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业发展方向的重大项目,培育一批龙头骨干企业,完善生物(wù)医(yī)药全产(chǎn)业链體(tǐ)系。
為(wèi)了实现以上目标,《意见》指出,要发展四大重点领域。
1.优先发展生物(wù)制药充分(fēn)发挥生物(wù)制药领域的先发优势,大力发展抗體(tǐ)药物(wù)、重组蛋白药物(wù)、新(xīn)型疫苗等新(xīn)型生物(wù)技(jì )术类药物(wù),加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技(jì )术研究,突破微生物(wù)代謝(xiè)调控与发酵优化等一批关键生物(wù)技(jì )术,实现生物(wù)制药产(chǎn)业快速发展。
2.提升发展医(yī)疗器械充分(fēn)发挥仿生医(yī)學(xué)、基因诊断、手术器械、诊断试剂等医(yī)疗器械细分(fēn)领域的既有(yǒu)优势,大力发展高性能(néng)诊疗设备和试剂,高附加值植介入材料和智能(néng)化手术治疗康复和急救设备,不断增强全市医(yī)疗器械制造的综合实力。
3.创新(xīn)发展化學(xué)制药充分(fēn)利用(yòng)现有(yǒu)化學(xué)制药发展基础,围绕恶性肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病、代謝(xiè)性疾病、自身免疫性疾病等重大疾病防治需求,大力研制基于新(xīn)机制、新(xīn)靶点和新(xīn)适应症的高端制剂和新(xīn)型辅料,力争在化學(xué)制药创新(xīn)研发和产(chǎn)业化上实现新(xīn)突破。
4.传承发展中(zhōng)药产(chǎn)业发挥中(zhōng)药传统老字号品牌的特色优势,不断挖掘经典名(míng)方,加大以单方、验方、医(yī)院制剂等為(wèi)基础的中(zhōng)药新(xīn)药研发和名(míng)优中(zhōng)成药大品种二次开发力度,加快中(zhōng)药产(chǎn)业现代化进程。
生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业布局
一核三园多(duō)点
根据《意见》,杭州将围绕“一核三园多(duō)点”,打造高端生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业基地。
“一核”。以杭州经济开发區(qū)為(wèi)核心,打造全市要素最齐全、环节最完备、发展速度最快的生物(wù)医(yī)药高端产(chǎn)品研发集聚區(qū)。5月21日,杭州经济开发區(qū)也被市政府正式授予“杭州医(yī)药港”称号。
“三园”。即余杭區(qū)生物(wù)医(yī)药高新(xīn)技(jì )术产(chǎn)业园、高新(xīn)开发區(qū)(滨江)生命健康产(chǎn)业园、大江东产(chǎn)业集聚區(qū)产(chǎn)业化基地。
“多(duō)点”。即加快建设高新(xīn)區(qū)(滨江)智慧医(yī)健小(xiǎo)镇(滨江區(qū))、中(zhōng)國(guó)智慧健康谷(萧山(shān)區(qū))、湘湖(hú)智慧健康小(xiǎo)镇(萧山(shān)區(qū))、良渚國(guó)际生命科(kē)技(jì )小(xiǎo)镇(余杭區(qū))、富春药谷小(xiǎo)镇(富阳區(qū))、临安(ān)天目医(yī)药港(临安(ān)區(qū))、富春山(shān)健康城(桐庐县)、中(zhōng)國(guó)微创外科(kē)器械小(xiǎo)镇(桐庐县)、文(wén)昌健康食品小(xiǎo)镇(淳安(ān)县)、建德(dé)高新(xīn)技(jì )术产(chǎn)业园(建德(dé)市)等一批生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业特色基地。
强化财政金融支持
新(xīn)药研发最高可(kě)获1000万元奖励
生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业前期投资大、回报周期長(cháng),强化财政金融支持是产(chǎn)业政策的重要一环。杭州在多(duō)方面加强生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业财政金融支持。
重点支持产(chǎn)业链公(gōng)共服務(wù)平台建设。支持药物(wù)非临床安(ān)全性评价机构(GLP)、药物(wù)(含医(yī)疗器械)临床试验机构(GCP)、有(yǒu)特殊专业要求的临床研究医(yī)院、生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业中(zhōng)试平台、数据中(zhōng)心等重要公(gōng)共服務(wù)平台建设,给予每个平台建设总投资的30%、最高不超过1000万元的资助。
本地GLP、GCP、生物(wù)医(yī)药研发外包(CRO)、生物(wù)医(yī)药产(chǎn)业中(zhōng)试平台等研发服務(wù)机构,為(wèi)与其无投资关系的杭州市生物(wù)医(yī)药企业提供服務(wù)的,给予年度合同实际金额的5%、单个机构每年最高不超过500万元的奖励。
鼓励企业开展仿制药质(zhì)量和疗效一致性评价工(gōng)作(zuò)。凡通过國(guó)家一致性评价的药品(不同规格视為(wèi)一个品种),每个品种给予100万元的一次性奖励;其中(zhōng)开展临床有(yǒu)效性试验的,每个品种给予200万元的一次性奖励。
企业新(xīn)药研发新(xīn)进入临床Ⅱ期、Ⅲ期研究的项目,分(fēn)别给予100万元、200万元的奖励。获得國(guó)家新(xīn)药注册证书并在本市产(chǎn)业化的,一类新(xīn)药每个品种给予1000万元的奖励,二类和三类新(xīn)药每个品种给予500万元的奖励。通过美國(guó)FDA制剂认证并在杭州市产(chǎn)业化的,每个品种给予100万元的奖励。
首次获得國(guó)家医(yī)疗器械注册证书并在杭州市产(chǎn)业化的,创新(xīn)型二类医(yī)疗器械每个产(chǎn)品给予50万元的奖励,三类医(yī)疗器械每个产(chǎn)品给予80万元的奖励。
在杭医(yī)疗机构采購(gòu)经省、市有(yǒu)关部门认定的首台(套)医(yī)疗设备,给予单台设备采購(gòu)金额的50%、单个医(yī)疗机构合计最高不超过200万元的奖励。
此外,特别重大项目,经杭州市政府同意,可(kě)按“一事一议”方式给予政策扶持。(文(wén)章来源:投资杭州)